iDEMの2Dオートメーションで、3D比較可能性という遠回りを回避

iDEMは、生物学的条件を変えることなく、既存のフラスコベースの組織培養プロセスをそのまま実行できる、閉鎖系の自動細胞培養システムです。

インキュベーター内で、標準的なCorning製T75、T175、T225フラスコを使用し、培地交換、洗浄、解離、継代、回収を行います。培地、コーティング試薬、解離試薬も、手作業でお使いのものと同じです。

撹拌槽も、浮遊培養へのスケールアップも、新たな培養形式の開発も必要ありません。

手作業の2D培養で機能するプロセスは、iDEMでも同様に機能するため、再開発ではなく、同等条件での移管が可能です。

iDEMは、接着性の多能性幹細胞(iPSCおよびESC)と、その前駆細胞や最終分化細胞への分化を対象に設計されています。

これまでにこのプラットフォームで実施されたプログラムは、網膜色素上皮、視細胞前駆細胞、ドーパミン神経、感覚神経、心筋細胞、造血幹細胞、MSC由来の骨など多岐にわたります。

自家および同種のいずれのプロセスにも対応しており、多数の自家バッチを並行して製造することも、すべてのフラスコを使って1つの大規模な同種バッチを製造することも可能です。

はい。iDEMシステムは、GMP製造の要件を満たすよう、QMSの下で設計・製造されています。IOQおよび規制対応サポートパッケージをご用意しています。

システムが完全閉鎖系であるため、グレードDでの運用が認められます。

MytosはグレードCでの運用をバリデーション済みです。

閉鎖系での運用により、分化工程をグレードBから外し、より少数で大型、かつ低グレードのスイートを中心とした設計に見直すことができます。